Trombo ACC - инструкция и цена

Описанието е актуално 24.04.2015

  • Латино име: Тромбо ASS
  • ATX код: B01AC06
  • Активна съставка: Ацетилсалицилова киселина (Acidum acetylsalicylicum)
  • производител: Lannacher Heilmittel, G.L.Pharma (Австрия)

структура

Съставът съдържа ацетилсалицилова киселина като активно вещество, както и такива помощни компоненти като силициев колоиден диоксид, лактоза монохидрат, МСС, картофено нишесте.

Съставът на черупката включва съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат, талк, триацетин.

Форма на издаване

Таблетки във филмова обвивка.

Фармакологично действие

Лекарството е нестероидно противовъзпалително лекарство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действието на лекарството се основава на необратимо инактивиране СОХ-1. Това води до инхибиране на синтеза простагландини, тромбоксан и простациклини. Този инструмент намалява агрегацията тромбоцитите и образованието кръвни съсиреци чрез блокиране на синтеза тромбоксан А2.

Тромбон ACC също се увеличава фибринолитичната активност на плазмата и намалява съдържанието фактор на кръвосъсирването, зависим от витамин К..

антитромбоцитна ефектът се развива основно след употребата на таблетки в малки дози. След еднократна доза тя продължава една седмица. Тези свойства причиняват употребата на Trombo ACC за профилактика и лечение на усложнения разширени вени, инфаркт на миокарда и исхемична болест на сърцето.

Таблетките също действат като противовъзпалително, аналгетик и трескав означава.

Активната съставка бързо и напълно се абсорбира от храносмилателния тракт, ако бъде погълната. През това време ацетилсалицилова киселина до известна степен се метаболизира.

С биотрансформацията се преобразува основно метаболит - салицилова киселина, се разцепва главно в черния дроб под действието на неговата ензими с образованието фенил салицилат, салицилкаурова киселина и глюкуронид салицилат, които се намират в тъканите и урината. При жените пациенти, процесът метаболизъм забавя се. Салицилова киселина е в състояние да проникне плацентна бариера и се екскретира в кърмата.

Степен на комуникация ацетилсалицилова и салицилова киселина с високи плазмени протеини. Те се разпределят бързо в тялото.

Полуживотът на активния компонент на Trombo ACC от плазмата е приблизително 15-20 минути. При многократно приемане тя не се натрупва серум. Около 1% ацетилсалицилова киселина се екскретира през бъбреците. Останалата част се разпределя във формата салицилати и техните метаболити. При нормалното функциониране на бъбреците около 80-100% от единичната доза се извежда в 1-3 дни.

Индикации за употреба Trombo ACC

Следните указания за употребата на Trombo ACC са известни:

  • предотвратяване удар, остър миокарден инфаркт, когато има рискови фактори и развитие на повтарящи се инфаркт на миокарда;
  • ангина пекторис;
  • предотвратяване тромбоемболизъм след експлоатационени инвазивни интервенции на съдове, преходни нарушения на церебралната циркулация, както и дълбока венозна тромбоза и белодробен тромбоемболизъм и неговата клонове.

Противопоказания

Употребата на таблетки е противопоказана, когато:

  • ерозивни и улцерозни лезиистомашно;
  • свръхчувствителност към компонентите на лекарството;
  • бронхиална астма, което се дължи на приложението салицилатии нестероидни противовъзпалителни средства;
  • комбинация от бронхиална астма, намаляване на полипозата нос и парасанални синузи, непоносимост ацетилсалицилова киселина;
  • деца на възраст под 18 години;
  • кървене в храносмилателния тракт;
  • хеморагична диатеза;
  • от бременността (I и III триместър);
  • кърмене.

Трябва да се вземат предпазни мерки, когато:

  • бронхиална астма;
  • подагра;
  • наличност в историяулцерозни лезии GIT или стомашно-чревно кървене;
  • сенна хрема;
  • алергии върху други лекарствени продукти;
  • хиперурикемия;
  • бъбречна недостатъчност;
  • чернодробна недостатъчност;
  • хронични заболявания на дихателната система;
  • полипоза носа.

По време на втория триместър, бременният Trombo ACC трябва също да се използва с повишено внимание.

Странични ефекти

Като правило таблетките се понасят добре от пациентите. Отрицателните реакции се наблюдават само в редки случаи.

При приемането на лекарството са известни следните нежелани странични ефекти:

  • храносмилателната система: повръщане, гадене, киселини в стомаха, болка в корема;
  • хематопоетична система: повишена честота на кървене и хематоми по време и след операциите. Те могат да причинят остри или хронични анемия със съответните симптоми;
  • CNS: тинитус, виене на свят, загуба на слуха;
  • алергия: сърдечно-респираторен дистрес синдром, обрив, уртикария, ринит, сърбеж, ангиоедем, оток носна лигавица, бронхоспазъм, тежка алергични реакции, например, анафилактичен шок.

В редки случаи употребата на лекарството може да доведе до язва на стомаха и дуоденална язва, както и преходни нарушения на черния дроб с увеличаване на активността чернодробна трансаминаза.

Инструкции за употреба Trombo ACC (Метод и дозировка)

Лекарството се приема перорално преди хранене. Таблетките не могат да се дъвчат, но могат да се измият с малко течност.

Инструкция за употреба Trombo ACC съобщава, че лекарството трябва да се приема дълго време, но точната продължителност на лечението се определя от лекаря. Това зависи от това кои таблетки се прилагат във всеки отделен случай.

Обичайната доза, посочена в инструкциите за Trombo Ass, е 100 mg или 50 mg. Таблетките се прилагат веднъж дневно.

свръх доза

Смята се, че предозиране на това лекарство е малко вероятно. В случай на приемане на таблетки в дози, които значително надвишават мярката, са възможни следните симптоми: гадене, тинитус, объркване, повръщане, световъртеж, безпокойство.

Когато предозиране е причинено от повръщане, назначете лаксативи и Активен въглен, проведено алкализиращо лечение.

Често свръхдозата води до тежки последици при пациенти в напреднала възраст.

Симптомите на предозиране с умерена и тежка степен се развиват с единична доза от 150-300 mg / kg и по-висока. В този случай, респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хипервентилация, затруднено дишане, хиперпирексия, некардиогенен белодробен оток, задушаване, нарушение на сърдечния ритъм, депресия на сърцето, намаляване налягане, дехидрация, нарушение на метаболизъм глюкоза, бъбречна дисфункция, шум в ушите, глухота, кървене в храносмилателния тракт, хематологични нарушения, потискане на нервната система.

Когато се появят симптоми на свръхдоза с умерена до тежка тежест, пациентите незабавно се хоспитализират и лекуват с спешна терапия. предавания принудителна алкална диуреяите, стомашен лаваж, възстановяване на водно-електролитния баланс, нормализиране на киселинно-базовия баланс, приемане на таблетки Активен въглен. Лечението е симптоматично.

взаимодействие

Това лекарство може да подобри ефекта на:

  • метотрексат - употребата с това лекарство е противопоказана при доза от 15 mg седмично или повече, комбинацията в по-малки дози се прилага внимателно;
  • тромболитична, антитромбоцитна, хипогликемиченлекарства;
  • хепарин;
  • дигоксин;
  • индиректни антикоагуланти;
  • Валпроева киселина.

Взаимодействието с алкохолните напитки се намалява до добавъчен ефект. Trombo ACC също така намалява ефекта urikozuricheskih наркотици.

развъждане салицилати се увеличава с приложението система GCS, което отслабва тяхното действие.

Условия за продажба

Лекарството може да се продава без рецепта. Преди да го използвате обаче, препоръчително е да се консултирате с лекар. Само той знае какви индикации за употребата на Trombo ACC са във всеки случай и колко дълго трябва да се използва лекарството.

Условия за съхранение

Този продукт трябва да се съхранява на сухо и тъмно място. Оптималната температура е до 25 ° С. Лекарството трябва да бъде защитено от деца.

Дата на изтичане на срока

Срокът на годност на лекарството е 3 години. Не можете да използвате продукта след това време.

аналози

В интернет често се сравняват аспирин и Trombo ACC. Смята се, че последното лекарство действа по-нежно и по-добре се толерира от тялото. Ето защо често се предписва за профилактика сърдечно-съдови усложнения. Въпреки това, нерядко аспирин посочете като най-популярния аналог на Trombo ACC.

В допълнение, са известни следните лекарства, които са подобни по отношение на описаното лекарство:

Всеки аналог на Trombo ACC има свои особености на приложение. Заменете това лекарство по Ваша преценка, без да се консултирате с лекуващия лекар, не е желателно.

Отзиви за Trombo ACC

Отзивите за Trombo ACC обикновено са положителни. Приемайте го обикновено в напреднала възраст. Повечето от тях отбелязват ефективността на лекарството. Независимо от това, точната схема на приемане често е противоречива. Разбира се, можете само да определите как и колко трябва да се използва това лекарство във всеки конкретен случай, само специалист може. За отзивите за нежелани реакции за Trombo ACC съобщени много рядко.

Цена Trombo ACC, откъде да купите

Цена Trombo ACC 100 mg за 28 или 30 таблетки в пакет от около 50 рубли. Цената на лекарството при доза от 50 mg за 28 или 30 броя на опаковка е средно 45 рубли. аспирин разходите в повечето случаи са много по-евтини, но експертите не препоръчват да се заменя едно средство с друго по тяхна преценка, тъй като указанията за употреба са различни за тях. Цена таблетки Trombo ACC сред другите антитромбоцитна лекарствата се считат за доста достъпни.

THROMBO ASS

◊ Таблетки, покрити с ентерично покритие от филм бяло, кръгло, двойно дъно; с блестяща, гладка или леко груба повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 65 мг Микрокристална целулоза - 28,5 мг, колоиден силициев диоксид - 1.5 мг картофено нишесте - 5 мг.

Състав на корпуса: талк - 2,53 мг Триацетин - 680 грам, съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 мг.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

◊ Таблетки, покрити с ентерично покритие от филм бяло, кръгло, двойно дъно; с блестяща, гладка или леко груба повърхност.

Помощни вещества: лактоза монохидрат - 60 mg, микрокристална целулоза - 27 mg, силициев колоиден диоксид - 3 mg, картофено нишесте - 10 mg.

Състав на корпуса: талк - 3,795 мг, триацетин - 1.02 мг, метакрилова киселина-етил акрилат кополимер (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 мг.

14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.

НСПВС. Ацетилсалициловата киселина е естер на салициловата киселина. Механизмът на действие се основава на необратимото инактивиране на ензима СОХ-1, в резултат на което се блокира синтезата на простагландини, простациклин и тромбоксан. Намалява агрегацията, адхезията на тромбоцитите и образуването на тромби чрез потискане синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.

Повишава фибринолитичната активност на кръвната плазма и намалява концентрацията на зависими от витамин К коагулационни фактори (II, VII, IX, X). Антиагрегантният ефект е най-силен в тромбоцитите, защото те не са в състояние отново да синтезират COX. Антиагрегантният ефект се развива след прилагане на лекарството в малки дози и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на ацетилсалициловата киселина се използват при профилактиката и лечението на инфаркт на миокарда, ИХБ, усложнения на разширените вени.

Ацетилсалициловата киселина също има противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.

При поглъщане ацетилсалициловата киселина се абсорбира бързо и напълно от храносмилателния тракт. Таблетките Trombo ACC са покрити с ентерично покритие, което намалява директния дразнещ ефект на АСК върху стомашната лигавица. Ацетилсалициловата киселина частично се метаболизира по време на абсорбцията.

Разпределение и метаболизъм

По време и след абсорбция ацетилсалициловата киселина се превръща в основен метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на чернодробните ензими да образуват метаболити, като например фенил салицилат, и салицилат глюкуронид salitsilurovaya киселина, се намира в много тъкани и урината. При жените метаболичният процес е по-бавен (по-малко ензимна активност в кръвния серум).

Ацетилсалициловата киселина и салициловата киселина се свързват с висока степен на протеини в кръвната плазма (от 66 до 98%, в зависимост от дозата) и бързо се разпределят в организма.

Салициловата киселина прониква в плацентарната бариера и се екскретира в кърмата.

T1/2 ацетилсалициловата киселина от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от други салицилати, при многократно приложение на лекарството, нехидролизираната ацетилсалицилова киселина не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от орална ацетилсалицилова киселина се отделя чрез бъбреците под формата negidrolizirovannoy ацетилсалицилова киселина на, останалата част се извежда като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция 80-100% от единичната доза от лекарството се екскретира през бъбреците в рамките на 24-72 часа.

- първична превенция на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори (като захарен диабет, хиперлипидемия, артериална хипертония, затлъстяване, тютюнопушене, старост);

- вторична профилактика на миокарден инфаркт;

- стабилна и нестабилна ангина;

- профилактика на инсулт (включително при пациенти с преходно увреждане на церебралната циркулация);

- профилактика на преходно увреждане на церебралната циркулация;

- предотвратяване на тромбоемболизъм след операция и инвазивни интервенции на съдове (например, коронарно артериален байпас, каротидна ендартеректомия, ангиопластика и стентиране на коронарните артерии);

- предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболизъм на белодробната артерия и нейните клони (например при продължителна имобилизация в резултат на екстензивна хирургична интервенция).

- ерозивно-язвени лезии на стомашно-чревния тракт (във фазата на обостряне);

- бронхиална астма, предизвикана от приема на салицилати и други НСПВС;

- комбинация от бронхиална астма, повтаряща се назална полипоза и парасанални синузи и непоносимост към ацетилсалициловата киселина;

- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица или повече;

- значима бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min);

- тежка чернодробна недостатъчност (клас B и по-висока в скалата Child-Pugh);

- хронична сърдечна недостатъчност на III-IV функционален клас според класификацията на NYHA;

- I и III тримесечие на бременността;

- периодът на лактация (кърмене);

- възраст до 18 години;

- непоносимост към лактоза, дефицит на лактаза и глюкозо-галактозна малабсорбция;

- свръхчувствителност към съставките на лекарството;

- свръхчувствителност към други НСПВС.

C предпазливост се използва при пациенти с подагра, хиперурикемия, стомашна язва и дуоденална язва или стомашно-чревно кървене (история), бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от повече от 30 мл / мин), чернодробна недостатъчност (под клас Child-Pugh), бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, сенна хрема, назална полипоза, лекарствена алергия, включително към НСПВС, аналгетици, противовъзпалителни, антиревматични лекарства; в II тримесечие на бременността, предназначени хирургия (включително малка, например, екстракция на зъб).

Внимание трябва да се използва едновременно:

- с метотрексат в доза по-малка от 15 mg на седмица;

- с антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства;

- с НСПВС и производни на салицилова киселина във високи дози;

- с хипогликемични средства за перорално приложение (производни на сулфонилуреи) и инсулин;

- със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина;

- с алкохол (включително напитки, съдържащи алкохол).

Тромбон ACC трябва да се приема преди хранене, с много течност. Не приемайте празен стомах.

Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.

Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори: 50-100 mg / ден.

Вторична профилактика на миокарден инфаркт, ангина пекторис: 50-100 mg / ден.

Предотвратяване на инсулт и преходно увреждане на церебралната циркулация: 50-100 mg / ден.

Предотвратяване на тромбоемболизъм след операция и инвазивни съдови интервенции: 50-100 mg / ден.

Предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболизъм на белодробната артерия и нейните клонове: 100-200 mg (2 табла) / Ден.

По принцип, поради ниската доза, Trombo ACC се понася добре от пациентите.

В редки случаи се наблюдават нежелани реакции.

От храносмилателната система: гадене, киселини, повръщане, болка в корема; рядко - стомашни язви и язви на дванадесетопръстника, вкл. перфорирани, стомашно-чревни кръвоизливи, преходни нарушения на чернодробната функция с повишена активност на чернодробните трансаминази.

Отстрани на централната нервна система: замаяност, загуба на слуха, тинитус, което може да е признак на предозиране на лекарството.

От страна на хематопоезата: повишена честота на периоперативна (интраоперативно и постоперативно) кървене, кръвонасядане, кървене от носа, кървене от венците, кървене на пикочните пътища. Има съобщения за сериозни случаи на кървене, които включват стомашно-чревни кръвоизливи и кървене в мозъка (особено при пациенти с хипертония, които не са достигнали желаното кръвно налягане и / или получаване на съпътстваща терапия с антикоагуланти, които в някои случаи могат да бъдат от животозастрашаващи. кървене може да доведе до остра или хронична posthemorrhagic / желязодефицитна анемия (например, зачервяване поради кървене) със съответната клинична Labo Athorne симптоми (умора, бледост, хипоперфузионни).

Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, ринит, подуване на носната лигавица, ринит, бронхоспазъм, кардио-респираторен дистрес синдром и тежки реакции, включително анафилактичен шок.

свръхдоза наркотици тромботична ACC може да има сериозни последици, особено в старческа възраст и при деца. синдром salitsilizma развива, когато като аспирин в доза от 100 мг / кг / ден в продължение на 2 дни, дължащи се на използването на токсични дози от лекарството при неправилни терапевтични приложения (хронично отравяне) или единични случайно или умишлено получаване токсичен доза за възрастни или дете (остра ).

Свръхдоза с лека до умерена тежест (единична доза по-малка от 150 mg / kg)

симптоми: виене на свят, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване, тахипнея, хипервентилация, респираторна алкалоза.

лечение: стомашен лаваж, повтарящ се прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-базисно състояние.

Предозиране с умерена и тежка тежест (единична доза от 150-300 mg / kg - средна тежест, над 300 mg / kg - тежка степен на отравяне)

симптоми: дихателна система - дихателна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, некардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, асфиксия; от сърдечно-съдовата система - нарушения на сърдечния ритъм, значително намаляване на кръвното налягане, потискане на сърдечната дейност; от страна на водно-електролитния баланс - дехидратация, нарушение на бъбречната функция от олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност, характеризираща се с хипокалиемия, хипернатремия, хипонатремия; нарушен глюкозен метаболизъм - хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; от органа на слуха - шум в ушите, глухота; от храносмилателната система - стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения - от инхибиране на тромбоцитната агрегация до коагулопатия, удължаване на протромбиновото време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения - токсична енцефалопатия и депресия на функцията на ЦНС (сънливост, обърканост, кома, конвулсии).

лечение: незабавна хоспитализация в специализирано отделение за спешна терапия - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принуден алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и алкално-киселинното състояние, симптоматична терапия.

При едновременното приложение на ацетилсалицилова киселина укрепва ефектът на следните лекарства (ако едновременното използване на продукта Trombo ACC с изброените продукти е необходимо, обмислете необходимостта от намаляване на дозата):

метотрексат - поради намаляването на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с протеините.

Когато се използва едновременно с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел) има повишен риск от кървене в резултат на синергизъм на основните терапевтични ефекти на използваните лекарства.

Когато се използва едновременно с лекарства, които имат антикоагулантен, тромболитичен или антитромбоцитен ефект повишено увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт.

Селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина - вероятно повишен риск от кървене от горния GI тракт (синергизъм с ацетилсалицилова киселина).

дигоксин - поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране.

Хипогликемични средства за перорално приложение (Сулфонилурейните производни) и инсулин - поради хипогликемични свойства на ацетилсалициловата киселина във високи дози и изместване на сулфонилурея връзка производни с кръвната плазма протеини.

Когато се използва едновременно с валпроена киселина Токсичността му се увеличава поради изместването на връзката му с протеините в кръвната плазма.

НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози - повишен риск от улцерогенен ефект и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергично действие. При едновременна употреба с ибупрофен се забелязва антагонизъм по отношение на необратимото инхибиране на тромбоцитите, причинено от действието, което води до намаляване на кардиопротективните ефекти на ацетилсалициловата киселина.

етанол - повишен риск от увреждане на гастроинтестиналната лигавица и продължително време на кървене в резултат на взаимно подобрение на ефектите на ацетилсалициловата киселина и етанола.

Едновременната употреба на ацетилсалицилова киселина във високи дози може намаление ефектът на изброените по-долу лекарства (ако едновременното приложение на продукта Trombo ACC с изброените лекарства е необходимо, обмислете необходимостта от коригиране на дозата):

Всички диуретици - когато се комбинира с ацетилсалицилова киселина във високи дози, скоростта на гломерулна филтрация (GFR) намалява в резултат на намаляването на синтеза на простагландини в бъбреците.

АСЕ инхибитори - имаше зависимо от дозата намаляване на GFR в резултат на инхибиране на простагландини с вазодилатиращо действие, съответно, отслабване на хипотензивното действие. Клиничният спад на GFR се наблюдава при дневна доза ацетилсалицилова киселина над 160 mg. В допълнение, има намаление на положителния кардиопротективен ефект на АСЕ инхибиторите, назначен на пациенти за лечение на хронична сърдечна недостатъчност. Този ефект се проявява и когато се прилага заедно с ацетилсалицилова киселина във високи дози.

Лекарства с урикосурично действие (бензбромарон, пробенецид) - намаление на урикосуричния ефект поради конкурентно потискане на бъбречната тубулна екскреция на пикочна киселина.

Когато се използва едновременно с система GCS (с изключение на хидрокортизон, използван за заместителна терапия на болестта на Адисън), се наблюдава повишаване на екскрецията на салицилат и съответно отслабване на тяхното действие.

Лекарството трябва да се използва след назначаване на лекар.

Ацетилсалицилова киселина може да предизвика бронхоспазъм и да предизвика бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са наличието на история на астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система, както и на алергични реакции към други лекарства (например, кожни реакции, сърбеж, уртикария).

Инхибиторният ефект на ацетилсалициловата киселина върху агрегацията на тромбоцитите продължава няколко дни след приема, така че може да има повишен риск от кървене по време на операция или в постоперативния период. Ако е необходимо абсолютно елиминиране на кървенето в хода на хирургичната интервенция, е необходимо, ако е възможно, напълно да се преустанови употребата на ацетилсалицилова киселина в предоперативния период.

Комбинацията от ацетилсалицилова киселина с антикоагуланти, тромболитични средства и антиагрегантни лекарства е придружена от повишен риск от кървене.

Ацетилсалициловата киселина в ниски дози може да провокира развитието на подагра при предразположени пациенти (с намалена екскреция на пикочната киселина).

Комбинацията от ацетилсалицилова киселина и метотрексат е придружена от повишена честота на нежеланите реакции от хематопоезата.

Ацетилсалицилова киселина във високи дози има хипогликемичен ефект, е необходимо да се има предвид при прилагане на лекарството при пациенти с диабет, получаващи хипогликемични средства за орално използване (сулфонилурейни производни) и инсулин.

При комбинирано назначаване на GCS и салицилати трябва да се помни, че по време на лечението нивото на салицилатите в кръвта се намалява и след премахването на SCS е възможно предозиране със салицилати.

Не се препоръчва да се комбинира ацетилсалицилова киселина с ибупрофен при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдово заболяване, тъй като последният намалява положителния ефект на ацетилсалициловата киселина върху продължителността на живота, т.е. намалява кардиопротективния ефект на ацетилсалициловата киселина.

Излишната доза ацетилсалицилова киселина е свързана с риск от стомашно-чревно кървене.

Предозирането е особено опасно при пациенти в старческа възраст.

Когато се комбинира с ацетилсалицилова киселина и етанол (напитки, съдържащи алкохол), рискът от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаването на времето на кървене се увеличава.

Въздействие върху способността за управление на превозни средства и управление на механизмите

По време на лечението, трябва да се внимава при шофиране и използване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторни реакции, тъй като употребата на лекарството Trombo ACC може да предизвика замаяност.

Употребата на салицилати във високи дози през първите 3 месеца на бременността е свързана с повишена честота на дефекти в развитието на плода (разделени горни небе, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати в първия триместър на бременността е противопоказана.

В III триместър салицилати в висока доза (300 мг / г) причина инхибиране на труда, преждевременно затваряне на артериозус дуктус в плода, повишено кървене при майката и фетуса и дестинацията точно преди раждане може да предизвика вътречерепен кръвоизлив, особено при недоносени бебета. Употребата на салицилати в III триместър на бременността е противопоказана.

През второто тримесечие на бременността салицилатите могат да се използват само при стриктни оценки на риска и ползите за майката и фетуса, за предпочитане при дози, които не надвишават 150 mg / ден и за кратко време.

Салицилатите и техните метаболити се екскретират в малки количества с кърмата. Инцидентният прием на салицилати по време на кърмене не е придружен от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква спиране на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или употребата му във високи дози, кърменето трябва да се спре незабавно.

Противопоказан при тежка бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 30 ml / min).

С повишено внимание трябва да прилагате наркотика за нарушения на бъбречната функция.

Противопоказан при тежка чернодробна недостатъчност (клас B и по-висока в скалата Child-Pugh).

С повишено внимание трябва да прилагате наркотика за нарушения на чернодробната функция.

Лекарството е одобрено за използване като извънборсов продукт.

Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, да е сухо, защитено от светлина при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 3 години.

Trombo ACC - официални инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование:

Международно непатентно наименование или име на групата:

Форма на дозиране:

таблетки, покрити с покритие с ентерично покритие

Съставки:

Една таблетка, покрита с ентерично филмово покритие, съдържа активен ингредиент: ацетилсалицилова киселина 50 mg или 100 mg,
помощни вещества: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, колоиден силициев диоксид, картофено нишесте; черупки: талк, триацетин, метакрилова киселина и етилакрилатен съполимер (1: 1) (Eudragit L).

описание

Кръгли, двойноизпъкнали таблетки, бели, филмирани. Повърхността на таблетката е гладка или леко груба, блестяща.

Фармакотерапевтична група -

ATX код: B01AC06

Фармакологично действие

фармакодинамика
Ацетилсалициловата киселина (АСК) е естер на салициловата киселина, принадлежи към групата на нестероидните противовъзпалителни средства (НСПВС). Механизмът на действие се основава на необратимо инактивиране на ензима циклооксигеназа (СОХ-1), в резултат на което блокира синтеза на простагландини, простациклин и тромбоксан. Намалява агрегацията, адхезията на тромбоцитите и образуването на тромби чрез потискане синтеза на тромбоксан А2 в тромбоцитите.
Повишава фибринолитичната активност на кръвната плазма и намалява концентрацията на зависими от витамин К коагулационни фактори (II, VII, IX, X). Антиагрегантният ефект е най-силен в тромбоцитите, тъй като те не са в състояние да ре-синтезират циклооксигеназа. Антиагрегантният ефект се развива след прилагане на малки дози от лекарството и продължава 7 дни след еднократна доза. Тези свойства на АСК се използват при профилактиката и лечението на инфаркт на миокарда, исхемична болест на сърцето, усложнения на разширени вени.
ASA също има противовъзпалителни, антипиретични и аналгетични ефекти.

Фармакокинетика
Когато се прилага перорално, АСК се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Таблетките Trombo ACC са покрити с ентерично покритие, което намалява директния дразнещ ефект на АСК върху стомашната лигавица. АСК се метаболизира частично по време на абсорбцията. По време и след абсорбция АСК превръща в основен метаболит - салицилова киселина, която се метаболизира главно в черния дроб под влиянието на чернодробните ензими да образуват метаболити, като например фенил салицилат, и салицилат глюкуронид salitsilurovaya киселина, се намира в много тъкани и урината. При жените метаболичният процес е по-бавен (по-малко ензимна активност в кръвния серум).
ASA и салициловата киселина се свързват с висока степен на протеини в кръвната плазма (от 66 до 98% в зависимост от дозата) и бързо се разпределят в организма. Салициловата киселина прониква в плацентата и се екскретира в кърмата.
Полуживотът на АСК от кръвната плазма е около 15-20 минути. За разлика от другите салицилати, при многократно приложение на лекарството, нехидролизираното АСК не се натрупва в кръвния серум. Само 1% от погълнатата АСК се екскретира чрез бъбреците под формата на нехидролизирано АСК, останалата част се екскретира като салицилати и техните метаболити. При пациенти с нормална бъбречна функция 80-100% от единичната доза от лекарството се екскретира чрез бъбреците в рамките на 24-72 часа.

Индикации за употреба

- Основно превенция на остър инфаркт на миокарда в присъствието на рискови фактори (например, диабет, хиперлипидемия, хипертензия, затлъстяване, тютюнопушене, напреднала възраст);
- вторична профилактика на миокарден инфаркт (повторение);
- стабилна и нестабилна ангина;
- профилактика на инсулт (включително при пациенти с преходно увреждане на церебралната циркулация);
- профилактика на преходна церебрална циркулация;
- профилактика на тромбоемболизъм след операция и инвазивни интервенции на съдове (например, коронарно артериален байпас, каротидна ендартеректомия, ангиопластика и стентиране на коронарните артерии);
- профилактика на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и нейните клонове (включително в дългосрочен обездвижване поради обширна операция).

Противопоказания

- Свръхчувствителност към АСК, ексципиенти в лекарството и други НСПВС;
- ерозивни и улцерозни лезии на стомашно-чревния тракт (във фазата на обостряне);
- стомашно-чревно кървене;
- хеморагичен диатеза;
- Бронхиалната астма, предизвикана от приема на салицилати и други НСПВС;
- комбинация от бронхиална астма, повтаряща се назална полипоза и парасанални синузи и непоносимост към ASA;
- комбинирана употреба с метотрексат в доза от 15 mg на седмица или повече;
- бременност (I и III триместър) и лактация;
- възраст до 18 години;
- значителна бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс (СК) по-малък от 30 ml / min);
- значителна чернодробна недостатъчност (клас B и по-висока в скалата Child-Pugh);
- хронична сърдечна недостатъчност от III-IV функционален клас според класификацията на NYHA.
- непоносимост към лактоза, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.

С повишено внимание: Подагра, хиперурикемия, язва на стомаха и дванадесетопръстника 12 или стомашно-чревно кървене (история), бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс от повече от 30 мл / мин), чернодробна недостатъчност (под клас Child-Pugh), бронхиална астма, хронични респираторни заболявания, сенна хрема, назална полипоза, лекарствена алергия, включително препарати от групата на нестероидни противовъзпалителни средства, аналгетици, противовъзпалителни и антиревматични средства; бременност (II триместър), предполагайки, хирургична процедура (включително малка, например, екстракция на зъб); докато приемане със следните лекарства (виж взаимодействие с други лекарства.):
- метотрексат в доза по-малка от 15 mg на седмица;
- с антикоагуланти, тромболитични или антитромбоцитни средства;
- с НСПВС и производни на салициловата киселина в големи дози;
- с дигоксин;
- с хипогликемични средства за орално приложение (производни на сулфонилуреи) и инсулин;
- с валпроева киселина;
- с алкохол (по-специално алкохолни напитки);
- със селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин;
- с ибупрофен.

Приложение по време на бременност

Употребата на големи дози салицилати през първите 3 месеца на бременността е свързана с повишена честота на дефекти в развитието на плода (разделени горни небеса, сърдечни дефекти). Употребата на салицилати в първия триместър на бременността е противопоказана.
В последния триместър от бременността салицилати във високи дози (300 мг / ден) да доведе до потискане на труда, преждевременно затваряне на артериозус дуктус в плода, повишено кървене при майката и плода, както и предназначението точно преди раждане може да предизвика вътречерепен кръвоизлив, особено при недоносени деца. Използването на салицилати в последния триместър от бременността е противопоказано.
През второто тримесечие на бременността, салицилатите могат да се използват само при стриктни оценки на риска и ползите за майката и фетуса, за предпочитане при дози не по-високи от 150 mg / ден и за кратко време.

Приложение по време на кърмене

Салицилатите и техните метаболити проникват в кърмата в малки количества. Инцидентният прием на салицилати по време на кърмене не е придружен от развитие на нежелани реакции при детето и не изисква спиране на кърменето. Въпреки това, при продължителна употреба на лекарството или при неговата употреба при висока доза, кърменето трябва незабавно да бъде спряно.

Дозиране и администриране

Таблетките на лекарството Тромбо ACC® трябва да се приемат преди хранене, измити с голямо количество течност. Не вземайте лекарството на празен стомах! Лекарството е предназначено за продължителна употреба. Продължителността на лечението се определя от лекаря.
- Първична профилактика на остър миокарден инфаркт при наличие на рискови фактори:
50-100 mg на ден.
- Предотвратяване на повторен инфаркт на миокарда, ангина пекторис:
50-100 mg на ден.
- Предотвратяване на инсулт и преходно увреждане на церебралната циркулация:
50-100 mg на ден.
- Превантивно поддържане на тромбоемболизъм след операции и инвазивни интервенции на съдовете: 50-100 mg на ден.
- Предотвратяване на дълбока венозна тромбоза и тромбоемболизъм на белодробната артерия и нейните клонове:
100-200 mg (2 таблетки) на ден.

Страничен ефект

По принцип тромботичният ACC®, дължащ се на ниска доза, се понася добре от пациентите, но в редки случаи може да се появят следните нежелани реакции:
От храносмилателния тракт: гадене, киселини, повръщане, болка в корема; рядко - стомашни и дуоденални язви, включително перфорация, стомашно-чревно кървене, преходна чернодробна дисфункция с повишена активност на "чернодробните" трансаминази.
От централната нервна система: замайване, загуба на слуха, тинитус, което може да е признак на предозиране с лекарства (вижте раздела "Предозиране").
От страна на хематопоезата: повишена честота на периоперативна (интраоперативно и постоперативно) кървене, кръвонасядане, кървене от носа, кървене от венците, кървене на пикочните пътища. Има съобщения за тежки случаи на кървене, които включват стомашно-чревни кръвоизливи и кървене в мозъка (особено при пациенти с хипертония, които не са достигнали желаното кръвно налягане (ВР) и / или получаващи едновременно лечение с антикоагуланти), които в някои случаи могат имат животозастрашаващ характер. Кървенето може да доведе до остра или хронична postgemorragacheskoy / желязодефицитна анемия (например, зачервяване поради кървене) със съответните клинични лабораторни симптоми (умора, бледност, хипоперфузионни).
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, ангиоедем, ринит, подуване на носната лигавица, ринит, бронхоспазъм, кардио-респираторен дистрес синдром и тежки реакции, включително анафилактичен шок.

свръх доза

Това може да има сериозни последствия, особено при пациенти в напреднала възраст и деца. синдром salitsilizma развива при получаване на ACK в доза от 100 мг / кг / ден в продължение на повече от 2 дни, дължащи се на използването на токсични дози от лекарството при неправилни терапевтични приложения (хронично отравяне) или единични случайно или умишлено получаване токсичен доза от лекарство възрастен или дете (остра отравяне).
Симптоми на предозиране:
- за лека до умерена тежест (единична доза от по-малко от 150 мг / кг): световъртеж, шум в ушите, загуба на слуха, повишено изпотяване, гадене и повръщане, главоболие, объркване; тахипнея, хипервентилация, дихателна алкалоза.
Лечение: стомашен промивка, повтарящ се прием на активен въглен, принудителна алкална диуреза, възстановяване на водно-електролитния баланс и киселинно-базисно състояние.
- с умерена до тежка тежест (единична доза от 150 mg / kg-300 mg / kg
- умерено, повече от 300 мг / кг - тежка степен на отравяне): респираторна алкалоза с компенсаторна метаболитна ацидоза, хиперпирексия, хипервентилация, не-кардиогенен белодробен оток, респираторна депресия, апнея; от сърдечно-съдовата система: нарушения на сърдечния ритъм, изразено намаляване на кръвното налягане, потискане на сърдечната дейност; с водно-електролитния баланс: обезводняване, бъбречна недостатъчност с олигурия до развитието на бъбречна недостатъчност се характеризира с хипокалемия, хипернатремия, хипонатремия; нарушен глюкозен метаболизъм: хипергликемия, хипогликемия (особено при деца), кетоацидоза; шум в ушите, глухота; стомашно-чревно кървене; хематологични нарушения от инхибиране агрегацията на тромбоцитите да коагулопатия, удължено протромбиново време, хипопротромбинемия; неврологични нарушения: токсичен енцефалопатия и депресия на централната нервна система (сънливост, обърканост, кома, конвулсии).
Лечение: незабавна хоспитализация в специализирано отделение за спешна терапия - стомашна промивка, многократно приложение на активен въглен, принуден алкална диуреза, хемодиализа, възстановяване на водно-електролитния баланс и алкално-киселинното състояние, симптоматична терапия.

Взаимодействие с други лекарства

При едновременното приложение на ASA се подобрява ефектът от следните лекарства: ако е необходимо едновременно прилагане на ASA с изброените средства, да се обмисли необходимостта от намаляване на дозата от тези средства:
- метотрексат, чрез намаляване на бъбречния клирънс и изместването му от връзката с протеините;
- когато се използват едновременно с антикоагуланти, тромболитични и антитромбоцитни средства (тиклопидин, клопидогрел), има повишен риск от кървене поради синергизъм на основните терапевтични ефекти на използваните средства;
- когато се използват едновременно с лекарства, които имат антикоагулантен, тромболитичен или антитромбоцитен ефект, има повишаване на увреждащия ефект върху стомашно-чревната лигавица;
- селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина, които могат да доведат до повишен риск от кървене от горния GI тракт (синергия с АСК);
- дигоксин, поради намаляване на бъбречната му екскреция, което може да доведе до предозиране;
- хипогликемични средства за орална употреба (сулфонилурейни производни) и инсулин хипогликемични свойства, дължащи се на много високи дози на АСК и изместване на сулфонилурейни производни връзка с плазмени протеини;
- когато се използва с валпроева киселина, неговата токсичност се увеличава поради изместването на нейното свързване с кръвните плазмени протеини;
- НСПВС и производни на салициловата киселина във високи дози (повишен риск от улцерогенен ефект и кървене от стомашно-чревния тракт в резултат на синергизъм на действието); когато се използва едновременно с ибупрофен, се забелязва антагонизъм по отношение на необратимото потискане на тромбоцитите, причинено от действието на АСК, което води до намаляване на кардиопротективните ефекти на АСК;
- етанол (повишен риск от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и продължително време на кървене поради взаимното усилване на ефекта на АСК и етанол).
Едновременната употреба на АСК във високи дози може да увреди действието на лекарствата, изброени по-долу; ако е необходимо едновременно да се предписва АСК с изброените средства, трябва да се обмисли необходимостта от коригиране на дозата на изброените лекарства:
- всички диуретици (когато се комбинират с АСК във високи дози, се наблюдава намаляване на скоростта на гломерулна филтрация (GFR) в резултат на понижаване на синтеза на простагландини в бъбреците);
- ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) инхибитори (маркирана доза-зависимо намаление на скоростта на гломерулната филтрация чрез инхибиране на простагландини притежаващи съдоразширяващо действие, съответно, на отслабване на хипотензивното действие Клинично спад GFR. се наблюдава при дневна доза от АСК 160 мг. В допълнение, има намаление на положителни кардиопротективни ефекти на АСЕ инхибитори, означена терапия за пациенти с хронична сърдечна недостатъчност. Този ефект е видно също така, когато се използва в комбинация с ASA в голям ozah).
- урикозурични лекарства с действие - бензбромарон, пробенецид (urikozuricheskogo намаляване ефект поради конкурентно подтискане тубулна екскреция на пикочна киселина);
- докато използването на системни кортикостероиди (с изключение на хидрокортизон използва за заболяване заместителна терапия на Адисон) се е увеличил, и съответно салицилати отстраняване отслабва действието им.

Специални инструкции

Лекарството трябва да се използва след назначаване на лекар.
ASA може да предизвика бронхоспазъм, както и да причини пристъпи на бронхиална астма и други реакции на свръхчувствителност. Рисковите фактори са наличието на история на астма, сенна хрема, назална полипоза, хронични заболявания на дихателната система, както и на алергични реакции към други лекарства (например, кожни реакции, сърбеж, уртикария).
Инхибиращият ефект на АСК върху тромбоцитната агрегация продължава няколко дни след поглъщането, което може да увеличи риска от кървене по време на операция или в постоперативния период. Ако е необходимо абсолютно елиминиране на кървенето в хода на хирургичната интервенция, е необходимо, ако е възможно, напълно да се преустанови употребата на АСК в пред-оперативния период.
Комбинацията от АСК с антикоагуланти, тромболитични средства и антиагреганти се придружава от повишен риск от кървене.
ASA в ниски дози може да предизвика развитие на подагра при предразположени хора (с намалена екскреция на пикочната киселина).
Комбинацията от ASA и метотрексат е придружена от повишена честота на нежеланите реакции от хематопоезата.
Високи дози АСК имат хипогликемичен ефект, е необходимо да се има предвид, когато определянето на пациенти с диабет, получаващи хипогликемични средства за орално използване (сулфонилурейни производни) и инсулин.
Когато се комбинират назначаване на глюкокортикостероиди (GCS) и салицилати трябва да се забравя, че по време на лечението на нивото на салицилати в кръвта се намалява и след прекъсване на кортикостероиди евентуално предозиране на салицилати.
Не препоръчваме комбинацията на ASA с ибупрофен при пациенти с повишен риск от сърдечно-съдово заболяване, като последните намалява положителния ефект на ASA на дълголетие (намалено кардиопротективни ефекти на ASA). Прекомерната доза на АСК е свързана с риск от стомашно-чревно кървене. Предозирането е особено опасно при пациенти в старческа възраст.
Когато комбинацията от АСК и етанол (алкохолни напитки) е повишена, рискът от увреждане на лигавицата на стомашно-чревния тракт и удължаване на времето на кървене.

Въздействие върху способността за шофиране, пътни / движещи се машини

По време на периода на лечение, трябва да бъдат внимателни, когато шофирате превозни средства и класове на потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост, тъй като употребата на лекарството тромботична ACC ® може да предизвика виене на свят.

Форма на издаване

Таблетки, покрити с ентерично филмово покритие 50 mg и 100 mg. За 14 таблетки или 20 таблетки за PVC / Al блистер. 2 блистера (за 14 таблетки) или 5 блистера (за 20 таблетки) заедно с инструкции за употреба в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на сухо на тъмно място при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​пази от деца.

Дата на изтичане на срока

3 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Статии За Варици

Повече За Разширени Вени

Популярни Публикации

Категория